Номер РУ ФС № 2005/1626

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменение

Регистрационное удостоверение ФС № 2005/1626 выдано Росздравнадзором 08.11.2005 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT (см. Приложение на 2 листах)» производства ABBOTT Laboratories, Abbott Japan Co. Ltd.. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 08.11.2010. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
08.11.2005
Период действия версии
с 08.11.2005 до 09.04.2010
Срок действия РУ
08.11.2010
Производитель
ABBOTT Laboratories, Abbott Japan Co. Ltd.
США, Япония
Заявитель
Эбботт Лэбораториз С.А.
Представитель в РФ
Эбботт Лэбораториз С.А.

О записи

Регистрационное удостоверение №ФС № 2005/1626 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ABBOTT Laboratories, Abbott Japan Co. Ltd.. Дата первичной регистрации: 08.11.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 08.11.2010. Карточка «Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 7

ДатаТипОписание
17.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
19.09.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
19.04.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
12.04.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
27.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
27.02.2014Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.04.2025ФСЗ 2010/06583Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT iДействует
19.09.2022ФСЗ 2010/06583Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT iВнесено изменение
19.04.2022ФСЗ 2010/06583Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT iВнесено изменение
12.04.2021ФСЗ 2010/06583Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT iВнесено изменение
27.06.2017ФСЗ 2010/06583Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT iВнесено изменение
27.02.2014ФСЗ 2010/06583Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT iВнесено изменение
09.04.2010ФСЗ 2010/06583Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2005/1626»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ABBOTT Laboratories, Abbott Japan Co. Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2005/1626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.