Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ Spectris Solaris MR, в составе: (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2005/1553 на медицинское изделие «Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ Spectris Solaris MR, в составе: (см. Приложение на 1 листе)» производства Medrad Incorporated выдано Росздравнадзором 20 октября 2005 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2005
- Период действия версии
- с 20.10.2005 до 29.12.2015
- Срок действия РУ
- 20.10.2015
- Производитель
- Medrad IncorporatedСША
- Заявитель
- ООО "ЮНИС МЕД"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИС МЕД"Россия
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2015/3472 | Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР с принадлежностями | Действует |
| 26.10.2022 | РЗН 2015/3472 | Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.10.2020 | РЗН 2015/3472 | Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР | Внесено изменение |
| 29.12.2015 | РЗН 2015/3472 | Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР | Внесено изменение |
| 20.10.2005 | ФС № 2005/1553 | Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ Spectris Solaris MR, в составе: (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2005/1553»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medrad Incorporated. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2005/1553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.