Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards Prima Plus и держатели к ним
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/1393 на медицинское изделие «Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards Prima Plus и держатели к ним» производства Edwards Lifesciences LLC выдано Росздравнадзором 7 сентября 2006 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2006
- Период действия версии
- с 07.09.2006 до 04.07.2016
- Срок действия РУ
- 07.09.2016
- Производитель
- Edwards Lifesciences LLCСША
- Заявитель
- ООО "ШЕДАР Медика"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "ШЕДАР Медика"Россия
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2016 | РЗН 2016/4276 | Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards Prima Plus и держатели к ним | Действует |
| 07.09.2006 | ФС № 2006/1393 | Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards Prima Plus и держатели к ним | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Держатели клапана сердца |
| 02 | Carpentier-Edwards Perimount аортальный |
| 03 | Carpentier-Edwards Perimount митральный |
| 04 | Carpentier-Edwards аортальный |
| 05 | Carpentier-Edwards митральный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/1393»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Edwards Lifesciences LLC. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/1393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.