Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay Holter в составе (см.Приложение на 1 листе)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2003/403 на медицинское изделие «Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay Holter в составе (см.Приложение на 1 листе)» производства getemed Medizin- und Informationstechnik AG выдано Росздравнадзором 21 марта 2003 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2003
- Период действия версии
- с 21.03.2003 до 19.07.2005
- Срок действия РУ
- 21.03.2013
- Производитель
- getemed Medizin- und Informationstechnik AGФРГ
- Заявитель
- Представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз С.А."
- Представитель в РФ
- Представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз С.А."
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2015/2898 | Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay с принадлежностями | Действует |
| 09.04.2024 | РЗН 2015/2898 | Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.07.2015 | РЗН 2015/2898 | Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay Holter с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.07.2005 | ФС № 2005/948 | Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay Holter с принадлежностями (См. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 21.03.2003 | МЗ РФ № 2003/403 | Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay Holter в составе (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «МЗ РФ № 2003/403»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан getemed Medizin- und Informationstechnik AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ МЗ РФ № 2003/403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.