Наборы реагентов для выявления аутоиммунной патологии (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2003/1549 на медицинское изделие «Наборы реагентов для выявления аутоиммунной патологии (см. Приложение на 4 листах)» производства BIOSYSTEMS S.A. выдано Росздравнадзором 11 декабря 2003 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2003
- Период действия версии
- с 11.12.2003 до 29.02.2008
- Срок действия РУ
- 11.12.2008
- Производитель
- BIOSYSTEMS S.A.РФ
- Заявитель
- ЗАО ГАЛЕН
- Представитель в РФ
- ЗАО ГАЛЕН
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | ФСЗ 2008/01124 | Реагенты для диагностики in vitro аутоиммунной патологии методом иммунофлюоресцентного анализа | Действует |
| 04.04.2019 | ФСЗ 2008/01124 | Реагенты для диагностики in vitro аутоиммунной патологии методом иммунофлюоресцентного анализа | Действует |
| 11.12.2003 | МЗ РФ № 2003/1549 | Наборы реагентов для выявления аутоиммунной патологии (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 29.02.2008 | ФСЗ 2008/01124 | Реагенты для диагностики in vitro аутоиммунной патологии методом иммунофлюоресцентного анализа (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «МЗ РФ № 2003/1549»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BIOSYSTEMS S.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ МЗ РФ № 2003/1549?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.