Набор реагентов «Полоски индикаторные для качественного или полуколичественного определения белка в моче (БИОСКАН-БЕЛОК)» по ТУ 9398-012-33020495-2008
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03575 на медицинское изделие «Набор реагентов «Полоски индикаторные для качественного или полуколичественного определения белка в моче (БИОСКАН-БЕЛОК)» по ТУ 9398-012-33020495-2008» производства ООО "Биоскан выдано Росздравнадзором 5 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 05.11.2008
- Период действия версии
- с 05.11.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биосканг.Черноголовка, Московская обл
- Заявитель
- ООО "Биосканг.Черноголовка, Московская обл
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2004 | ФС 03011031/0430-04 | Полоски индикаторные для качественного или полуколичественного определения белка в моче «БИОСКАН-БЕЛОК» | Внесено изменение |
| 05.11.2008 | ФСР 2008/03575 | Набор реагентов «Полоски индикаторные для качественного или полуколичественного определения белка в моче (БИОСКАН-БЕЛОК)» по ТУ 9398-012-33020495-2008 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Полоски индикаторные для качественного или полуколичественного определения белка в моче (БИОСКАН-БЕЛОК)" по ТУ 9398-012-33020495-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03575»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биоскан. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03575?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.