Номер РУ ФСР 2008/03574

Набор реагентов «Полоски индикаторные для определения кетонов в моче (БИОСКАН-КЕТОНЫ)» по ТУ 9398-013-33020495-2008

ДействуетКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03574 на медицинское изделие «Набор реагентов «Полоски индикаторные для определения кетонов в моче (БИОСКАН-КЕТОНЫ)» по ТУ 9398-013-33020495-2008» производства ООО "Биоскан выдано Росздравнадзором 5 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
05.11.2008
Период действия версии
с 05.11.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Биоскан
г.Черноголовка, Московская обл
Заявитель
ООО "Биоскан
г.Черноголовка, Московская обл
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.08.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов "Полоски индикаторные для определения кетонов в моче (БИОСКАН-КЕТОНЫ)" по ТУ 9398-013-33020495-2008

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03574»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биоскан. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03574?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.