Тест-полоски LabStrip U11Plus для проведения анализа мочи
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07583 на медицинское изделие «Тест-полоски LabStrip U11Plus для проведения анализа мочи» производства "77 Електроника Кфт." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914769
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.08.2010
- Период действия версии
- с 10.08.2010 до 29.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "77 Електроника Кфт."Венгрия, 77 Elektronika Kft., H-1116 Budapest, Fehérvári út 98, HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., H-1116 Budapest, Fehérvári út 98, Hungary
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | ФСЗ 2010/07583 | Тест-полоски LabStrip U11Plus для проведения анализа мочи | Действует |
| 29.09.2021 | ФСЗ 2010/07583 | Тест-полоски LabStrip U11Plus для проведения анализа мочи | Действует |
| 10.08.2010 | ФСЗ 2010/07583 | Тест-полоски LabStrip U11Plus для проведения анализа мочи | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-полоски LabStrip U11Plus для проведения анализа мочи |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07583»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "77 Електроника Кфт.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07583?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.