Аппарат наркозно-дыхательный Aisys Carestation c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00328 на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный Aisys Carestation c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Датекс-Охмеда Инк." (DATEX-OHMEDA, INC.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.09.2007
- Период действия версии
- с 18.09.2007 до 31.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Датекс-Охмеда Инк." (DATEX-OHMEDA, INC.)3030 OHMEDA DR., MADISON, WI 53718-6704, USA
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа"Россия, 123317, Москва, Краснопресненская наб., д. 18
- Представитель в РФ
- Обществу с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа"Россия, 123317, Москва, Краснопресненская наб., д. 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | ФСЗ 2007/00328 | Аппарат наркозно-дыхательный Aisys Carestation c принадлежностями | Действует |
| 31.05.2016 | ФСЗ 2007/00328 | Аппарат наркозно-дыхательный Aisys Carestation c принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.09.2007 | ФСЗ 2007/00328 | Аппарат наркозно-дыхательный Aisys Carestation c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат наркозно-дыхательный Aisys Carestation |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00328»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Датекс-Охмеда Инк." (DATEX-OHMEDA, INC.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.