Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания «УанТач Селект» (OneTouch Select) со стартовым набором принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00019 на медицинское изделие «Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания «УанТач Селект» (OneTouch Select) со стартовым набором принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЛайфСкэн Инк." выдано Росздравнадзором 22 января 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2008
- Период действия версии
- с 22.01.2008 до 17.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛайфСкэн Инк."LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон", Россия121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон", Россия121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2016 | ФСЗ 2008/00019 | Портативная система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select с элементами питания | Отменено |
| 22.01.2008 | ФСЗ 2008/00019 | Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания «УанТач Селект» (OneTouch Select) со стартовым набором принадлежностей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.04.2012 | ФСЗ 2008/00019 | Портативная система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select с элементами питания (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.12.2010 | ФСЗ 2008/00019 | Портативная система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select с элементом питания (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00019»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛайфСкэн Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.