Номер РУ ФСЗ 2008/01041

Микроскоп операционный OPMI Lumera T с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01041 на медицинское изделие «Микроскоп операционный OPMI Lumera T с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства "Карл Цейсс Вижн ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
12.02.2008
Период действия версии
с 12.02.2008 до 06.09.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Цейсс Вижн ГмбХ"
Германия, Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27, 73430 Aalen, Germany
Заявитель
"Карл Цейсс Вижн ГмбХ"
Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27,73430 Aalen,Germany
Представитель в РФ
"Карл Цейсс Вижн ГмбХ"
Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27,73430 Aalen,Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

История изменений 3

ДатаТипОписание
26.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
17.06.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.06.2021ФСЗ 2008/01041Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera T с принадлежностямиДействует
26.03.2024ФСЗ 2008/01041Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera T с принадлежностямиДействует
17.06.2021ФСЗ 2008/01041Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera T с принадлежностямиВнесено изменение
12.02.2008ФСЗ 2008/01041Микроскоп операционный OPMI Lumera T с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение
06.09.2011ФСЗ 2008/01041Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera T с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01041»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Вижн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.