zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2008/03367

Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum в клиническом материале методом культивирования на селективной питательной среде «Уреаплазма Микротест» по ТУ 9398-062-01897593-2008 в следующих формах комплектации: форма 1 включает комплект реагентов для выявления Ureaplasma urealyticum в клиническом материале; форма 2 включает комплект реагентов для определения чувствительности штаммов Ureaplasma urealyticum к антибактериальным препаратам

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03367 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum в клиническом материале методом культивирования на селективной питательной среде «Уреаплазма Микротест» по ТУ 9398-062-01897593-2008 в следующих формах комплектации: форма 1 включает комплект реагентов для выявления Ureaplasma urealyticum в клиническом материале; форма 2 включает комплект реагентов для определения чувствительности штаммов Ureaplasma urealyticum к антибактериальным препаратам» производства ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора выдано Росздравнадзором 23 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.09.2008
Дата внесения изменений
05.12.2008
Период действия версии
с 05.12.2008 до 18.11.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Заявитель
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Представитель в РФ
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Класс риска
2B
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 3

ДатаТипОписание
09.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
18.11.2011Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.04.2019ФСР 2008/03367Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum в клиническом материале методом культивирования на селективной питательной среде «Уреаплазма Микротест» по ТУ 9398-062-01897593-2008Действует
18.11.2011ФСР 2008/03367Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum в клиническом материале методом культивирования на селективной питательной среде «Уреаплазма Микротест» по ТУ 9398-062-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение
23.09.2008ФСР 2008/03367Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum в клиническом материале методом культивирования на селективной питательной среде «Уреаплазма Микротест» по ТУ 9398-062-01897593-2008Внесено изменение
05.12.2008ФСР 2008/03367Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum в клиническом материале методом культивирования на селективной питательной среде «Уреаплазма Микротест» по ТУ 9398-062-01897593-2008 в следующих формах комплектации: форма 1 включает комплект реагентов для выявления Ureaplasma urealyticum в клиническом материале; форма 2 включает комплект реагентов для определения чувствительности штаммов Ureaplasma urealyticum к антибактериальным препаратамВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03367»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03367?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.