Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-«ОКО» в составе (см. приложение на 2 л.)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФС 022б2004/5572-06 на медицинское изделие «Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-«ОКО» в составе (см. приложение на 2 л.)» производства ЗАО НИПК "Электрон" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2006
- Период действия версии
- с 29.12.2006 до 03.11.2011
- Срок действия РУ
- 29.12.2011
- Производитель
- ЗАО НИПК "Электрон"Санкт-Петербург
- Заявитель
- ЗАО НИПК "Электрон"Санкт-Петербург
- Представитель в РФ
- ЗАО НИПК "Электрон"Санкт-Петербург
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 03.11.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2023 | ФСР 2011/12240 | Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-«ОКО» по ТУ 9442-017-11150760-2011 | Действует |
| 20.10.2021 | ФСР 2011/12240 | Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-«ОКО» по ТУ 9442-017-11150760-2011 | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСР 2011/12240 | Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-«ОКО» по ТУ 9442-017-11150760-2011 | Внесено изменение |
| 29.12.2006 | ФС 022б2004/5572-06 | Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-«ОКО» в составе (см. приложение на 2 л.) | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСР 2011/12240 | Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-«ОКО» по ТУ 9442-017-11150760-2011 в составе (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 022б2004/5572-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НИПК "Электрон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 022б2004/5572-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.