Набор реагентов для определения содержания гемоглобина в крови (Клини-Тест-Гем).
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФС 012а5213/4610-06 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения содержания гемоглобина в крови (Клини-Тест-Гем).» производства Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2006
- Период действия версии
- с 20.12.2006 до 08.12.2011
- Срок действия РУ
- 20.12.2011
- Производитель
- Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"Санкт-Петербург, Университетская набережная 7/9
- Заявитель
- Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"Санкт-Петербург, Университетская набережная 7/9
- Представитель в РФ
- Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей"Санкт-Петербург, Университетская набережная 7/9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2023 | ФСР 2011/12486 | Набор реагентов для определения содержания гемоглобина в крови (КлиниТест-Гем) по ТУ 9398-249-27511906-02 | Действует |
| 20.12.2006 | ФС 012а5213/4610-06 | Набор реагентов для определения содержания гемоглобина в крови (Клини-Тест-Гем). | Внесено изменение |
| 08.12.2011 | ФСР 2011/12486 | Набор реагентов для определения содержания гемоглобина в крови (КлиниТест-Гем) по ТУ 9398-249-27511906-02 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 012а5213/4610-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 012а5213/4610-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.