Протезы верхних конечностей косметические: - протез кисти ПР0-КОБ; - протез предплечья ПР2-КОБ; - протез плеча ПР4-КОБ; - протез после вычленения плеча ПР8-КОБ.
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939610
Регистрационное удостоверение ФС 01012003/4365-06 выдано Росздравнадзором 01.12.2006 на медицинское изделие «Протезы верхних конечностей косметические: - протез кисти ПР0-КОБ; - протез предплечья ПР2-КОБ; - протез плеча ПР4-КОБ; - протез после вычленения плеча ПР8-КОБ.» производства ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 01.12.2011. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2006
- Период действия версии
- с 01.12.2006 до 12.12.2011
- Срок действия РУ
- 01.12.2011
- Производитель
- ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, г.Коломна, Московская обл., ул. Комсомольская, 13
- Заявитель
- ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, г.Коломна, Московская обл., ул. Комсомольская, 13
- Представитель в РФ
- ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, г.Коломна, Московская обл., ул. Комсомольская, 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939610Протезы / верхних конечностей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС 01012003/4365-06 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 01.12.2011. Карточка «Протезы верхних конечностей косметические: - протез кисти ПР0-КОБ; - протез предплечья ПР2-КОБ; - протез плеча ПР4-КОБ; - протез после вычленения плеча ПР8-КОБ.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2018 | ФСР 2011/12544 | Протез кисти косметический ПР0-КОБ по ТУ 9396-006-29314950-2003 (массового производства) | Действует |
| 12.12.2011 | ФСР 2011/12544 | Протез кисти косметический ПР0-КОБ по ТУ 9396-006-29314950-2003 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 01012003/4365-06»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 01012003/4365-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.