Анализатор рефлектометрический видеоцифровой иммунохроматографический для получесния изображения диагностических тест-полосок с отображением интенсивности их окращивания, анализа и документирования результатов их исследования «Рефлеком»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944370
Регистрационное удостоверение ФС 02012004/0519-04 на медицинское изделие «Анализатор рефлектометрический видеоцифровой иммунохроматографический для получесния изображения диагностических тест-полосок с отображением интенсивности их окращивания, анализа и документирования результатов их исследования «Рефлеком»» производства ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС" выдано Росздравнадзором 13 сентября 2004 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2004
- Период действия версии
- с 13.09.2004 до 26.08.2014
- Срок действия РУ
- 13.09.2014
- Производитель
- ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС"
- Заявитель
- ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС"
- Представитель в РФ
- ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2020 | РЗН 2014/978 | Анализатор видеоцифровой иммунохроматографический «РЕФЛЕКОМ» по ТУ 9443-001-43312649-2014 с принадлежностями | Действует |
| 26.04.2016 | РЗН 2014/978 | Анализатор видеоцифровой иммунохроматографический «РЕФЛЕКОМ» по ТУ 9443-001-43312649-2014 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.08.2014 | РЗН 2014/978 | Анализатор видеоцифровой иммунохроматографический «РЕФЛЕКОМ» по ТУ 9443-001-43312649-2014 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.09.2004 | ФС 02012004/0519-04 | Анализатор рефлектометрический видеоцифровой иммунохроматографический для получесния изображения диагностических тест-полосок с отображением интенсивности их окращивания, анализа и документирования результатов их исследования «Рефлеком» | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 02012004/0519-04»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 02012004/0519-04?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.