Набор реагентов для полуколичественного определения аутоантител к основным эпитопам инсулина, минорным эпитопам инсулина и мембранным инсулиновым рецепторам в сыворотке крови обследуемых пациентов ЭЛИ-Диа-ТЕСТ
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение 29/25050504/6349-04 на медицинское изделие «Набор реагентов для полуколичественного определения аутоантител к основным эпитопам инсулина, минорным эпитопам инсулина и мембранным инсулиновым рецепторам в сыворотке крови обследуемых пациентов ЭЛИ-Диа-ТЕСТ» производства ООО Медицинский исследовательский центр "Иммункулус" выдано Росздравнадзором 21 мая 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2004
- Период действия версии
- с 21.05.2004 до 23.03.2009
- Срок действия РУ
- 21.05.2009
- Производитель
- ООО Медицинский исследовательский центр "Иммункулус"
- Заявитель
- ООО Медицинский исследовательский центр "Иммункулус"
- Представитель в РФ
- ООО Медицинский исследовательский центр "Иммункулус"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.05.2004 | 29/25050504/6349-04 | Набор реагентов для полуколичественного определения аутоантител к основным эпитопам инсулина, минорным эпитопам инсулина и мембранным инсулиновым рецепторам в сыворотке крови обследуемых пациентов ЭЛИ-Диа-ТЕСТ | Внесено изменение |
| 23.03.2009 | ФСР 2009/04555 | Набор реагентов для полуколичественного определения аутоантител к основным эпитопам инсулина, минорным эпитопам инсулина и мембранным инсулиновым рецепторам в сыворотке крови обследуемых пациентов «ЭЛИ-Диа-ТЕСТ» по ТУ 9398-002-58201855-2008 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «29/25050504/6349-04»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Медицинский исследовательский центр "Иммункулус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/25050504/6349-04?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.