Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом-штативом поворотным КРДЦ-Т20/Т2000-«Ренекс» (см. приложение)
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение 29/04051002/4585-02 выдано Росздравнадзором 21.11.2002 на медицинское изделие «Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом-штативом поворотным КРДЦ-Т20/Т2000-«Ренекс» (см. приложение)» производства ООО "С.П.Гелпик". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 07.10.2012. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2002
- Период действия версии
- с 21.11.2002 до 02.11.2012
- Срок действия РУ
- 07.10.2012
- Производитель
- ООО "С.П.Гелпик"Россия
- Заявитель
- ООО "С.П.Гелпик"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "С.П.Гелпик"Россия
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №29/04051002/4585-02 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "С.П.Гелпик". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.11.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 07.10.2012. Карточка «Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом-штативом поворотным КРДЦ-Т20/Т2000-«Ренекс» (см. приложение)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | - внесение изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие; - внесение изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия |
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСР 2012/14016 | Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002 | Действует |
| 20.11.2023 | ФСР 2012/14016 | Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002 | Внесено изменение |
| 18.03.2021 | ФСР 2012/14016 | Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002 | Внесено изменение |
| 02.11.2012 | ФСР 2012/14016 | Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «29/04051002/4585-02»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "С.П.Гелпик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/04051002/4585-02?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.