Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» (для мониторирования ЭКГ, ЧСС, АД, SрО2, ФПГ, Т, СО2, ЧП, КГ, ЧД с датчиком сатурации кислорода 8000АА-3 фирмы Nonin (США) и датчиком температуры YSI 401 фирмы YSI Incorporated (США)
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение 29/08020302/3901-02 выдано Росздравнадзором 21.06.2002 на медицинское изделие «Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» (для мониторирования ЭКГ, ЧСС, АД, SрО2, ФПГ, Т, СО2, ЧП, КГ, ЧД с датчиком сатурации кислорода 8000АА-3 фирмы Nonin (США) и датчиком температуры YSI 401 фирмы YSI Incorporated (США)» производства ООО "Научно-производственное предприятие "Монитор". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 25.03.2012. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2002
- Период действия версии
- с 21.06.2002 до 18.04.2012
- Срок действия РУ
- 25.03.2012
- Производитель
- ООО "Научно-производственное предприятие "Монитор"
- Заявитель
- ООО "Научно-производственное предприятие "Монитор"
- Представитель в РФ
- ООО "Научно-производственное предприятие "Монитор"
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №29/08020302/3901-02 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Научно-производственное предприятие "Монитор". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.06.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 25.03.2012. Карточка «Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» (для мониторирования ЭКГ, ЧСС, АД, SрО2, ФПГ, Т, СО2, ЧП, КГ, ЧД с датчиком сатурации кислорода 8000АА-3 фирмы Nonin (США) и датчиком температуры YSI 401 фирмы YSI Incorporated (США)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 18.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 18.04.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-"Р-Д" (для мониторирования ЭКГ, ЧСС, АД, SрО2, ФПГ, Т, СО2, ЧП, КГ, ЧД с датчиком сатурации кислорода 8000АА-3 фирмы Nonin (США) и датчиком температуры YSI 401 фирмы YSI Incorporated (США) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «29/08020302/3901-02»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Научно-производственное предприятие "Монитор". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/08020302/3901-02?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.