Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека «АЛЬБУМИН ДиаС» по ТУ 9398-004-78067494-2010 в составе: реагент 1 - раствор бромкрезолового зеленого; реагент 2 - калибратор (калибровочный раствор сывороточного человеческого альбумина, 50 г/л)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11462 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека «АЛЬБУМИН ДиаС» по ТУ 9398-004-78067494-2010 в составе: реагент 1 - раствор бромкрезолового зеленого; реагент 2 - калибратор (калибровочный раствор сывороточного человеческого альбумина, 50 г/л)» производства АО "ДИАКОН-ДС" выдано Росздравнадзором 19 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2011
- Период действия версии
- с 19.07.2011 до 23.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Заявитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| 29.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2015 | ФСР 2011/11462 | Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДиаС) по ТУ 9398-108-48813770-2015 | Действует |
| 19.07.2011 | ФСР 2011/11462 | Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека «АЛЬБУМИН ДиаС» по ТУ 9398-004-78067494-2010 в составе: реагент 1 - раствор бромкрезолового зеленого; реагент 2 - калибратор (калибровочный раствор сывороточного человеческого альбумина, 50 г/л) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДиаС) по ТУ 9398-108-48813770-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11462»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11462?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.