Набор реагентов для выявления рPHK Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом NASBA в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Mycoplasma genitalium -РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-079-01897593-2009 в двух формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБОТЕСТ-сорб» и «РИБОТЕСТ-NASBA» (для ручной экстракции); Форма 2 включает комплект реагентов «РИБОТЕСТ-NASBA» (для автоматической экстракции).
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07306 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления рPHK Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом NASBA в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Mycoplasma genitalium -РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-079-01897593-2009 в двух формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБОТЕСТ-сорб» и «РИБОТЕСТ-NASBA» (для ручной экстракции); Форма 2 включает комплект реагентов «РИБОТЕСТ-NASBA» (для автоматической экстракции).» производства ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдано Росздравнадзором 26 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2010
- Период действия версии
- с 26.04.2010 до 17.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Заявитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Представитель в РФ
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 17.11.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Форма 1«РИ- БОТЕСТ-сорб» |
| 02 | Форма 1 «РИБОТЕСТ-НАСБА" |
| 03 | Форма 2"РИБОТЕСТ-НАСБА" |
| 04 | Форма 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07306»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07306?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.