Набор реагентов для выявления рPHK Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом NASBA в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Mycoplasma genitalium -РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-079-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07306 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления рPHK Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом NASBA в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Mycoplasma genitalium -РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-079-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)» производства ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдано Росздравнадзором 26 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2010
- Дата внесения изменений
- 17.11.2011
- Период действия версии
- с 17.11.2011 до 04.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Заявитель
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 17.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 17.11.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07306»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07306?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.