Полотно и повязки атравматичные антимикробные сорбционные «Биолен» по ТУ 9393-008-17777359-2007 в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 939373
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01210 на медицинское изделие «Полотно и повязки атравматичные антимикробные сорбционные «Биолен» по ТУ 9393-008-17777359-2007 в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе)» производства ООО "Предприятие "ВЛАДЕКС" выдано Росздравнадзором 21 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2007
- Период действия версии
- с 21.11.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Предприятие "ВЛАДЕКС"Москва
- Заявитель
- ООО "Предприятие "ВЛАДЕКС"Москва
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Биолен-Х" на основе антимикробного льняного волокна с хлоргексидином; |
| 02 | "Биолен-БМ" на основе антимикробного льняного волокна с биопагом и солью меди; |
| 03 | "Биолен-М" на основе антимикробного льняного волокна с мирамистином; |
| 04 | "Биолен-Д" на основе антимикробного льняного волокна с диоксидином; |
| 05 | "Биолен-П" на основе антимикробного льняного волокна с повиарголом; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01210»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Предприятие "ВЛАДЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01210?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.