zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2008/03087

(см.Приложение на 1л.)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03087 на медицинское изделие «(см.Приложение на 1л.)» производства ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора выдано Росздравнадзором 30 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.07.2008
Период действия версии
с 30.07.2008 до 12.02.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Заявитель
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Представитель в РФ
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Класс риска
2B
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 4

ДатаТипОписание
11.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыИзменения вносятся в связи с п. 119 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий". Подробнее см. пояснительное письмо о вносимых изменениях № 77-51-100/19-2600-2025 от 29.07.2025 г.
27.02.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
17.11.2011Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.03.2026ФСР 2008/03087Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий рода Шигелла (Shigella spp.) и энтероинвазивных E.coli (EIEC), Сальмонелла (Salmonella spp.), термофильных Кампилобактерий (Campylobacter spp.) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC / Salmonella spp. / Campylobacter spp.-FL»Действует
27.02.2019ФСР 2008/03087Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий рода Шигелла (Shigella spp.) и энтероинвазивных E. coli (EIEC), Сальмонелла (Salmonella spp.), термофильных Кампилобактерий (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC/Salmonella spp./ Campylobacter spp.-FL» по ТУ 9398-056-01897593-2009Внесено изменение
30.07.2008ФСР 2008/03087(см.Приложение на 1л.)Внесено изменение
17.11.2011ФСР 2008/03087Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий рода Шигелла (Shigella spp.) и энтероинвазивных E. coli (EIEC), Сальмонелла (Salmonella spp.), термофильных Кампилобактерий (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC/Salmonella spp./ Campylobacter spp.-FL» по ТУ 9398-056-01897593-2009 в одном варианте (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение
12.02.2010ФСР 2008/03087Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий рода Шигелла (Shigella spp.) и энтероинвазивных E. coli (EIEC), Сальмонелла (Salmonella spp.), термофильных Кампилобактерий (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC/Salmonella spp./ Campylobacter spp.-FL» по ТУ 9398-056-01897593-2009 в одном варианте (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03087»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.