«Комплекс аппаратно-программный HeartLine для снятия электрокардиограмм и передачи данных по телефонному каналу с принадлежностями» (см. приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944102
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13548 выдано Росздравнадзором 29.12.2012 на медицинское изделие ««Комплекс аппаратно-программный HeartLine для снятия электрокардиограмм и передачи данных по телефонному каналу с принадлежностями» (см. приложение на 2 листах)» производства "Аэротель Медикал Системс (1998) Лтд.", Израиль, Aerotel Medical Systems (1998) Ltd.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911677
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Период действия версии
- с 29.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аэротель Медикал Системс (1998) Лтд.", Израиль, Aerotel Medical Systems (1998) Ltd.Израиль, Aerotel Medical Systems (1998), St. Hazoref 5, Holon 58856, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Aerotel Medical Systems (1998), St. Hazoref 5, Holon 58856, Israel
- Заявитель
- ООО "ТайМ"127473, Россия, г. Москва, 1-й Самотечный переулок, д. 17А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944102Комплексы аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефонному каналу *
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13548 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аэротель Медикал Системс (1998) Лтд.", Израиль, Aerotel Medical Systems (1998) Ltd.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка ««Комплекс аппаратно-программный HeartLine для снятия электрокардиограмм и передачи данных по телефонному каналу с принадлежностями» (см. приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | HeartView P12/8 Plus |
| 02 | HeartView P12/8 Plus BT |
| 03 | HeartView P12/8i |
| 04 | HeartView 12L |
| 05 | Heart 2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13548»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аэротель Медикал Системс (1998) Лтд.", Израиль, Aerotel Medical Systems (1998) Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13548?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.