zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/546

Наборы реагентов, растворы, калибраторы и контроли для биохимических исследований in vitro

ДействуетКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/546 выдано Росздравнадзором 13.08.2013 на медицинское изделие «Наборы реагентов, растворы, калибраторы и контроли для биохимических исследований in vitro» производства "ГОРДИОН ДИАГНОСТИК ТЫББИ МАЛЗЕМЕЛЕР БИЛГИСАЙЯР ТУРИЗМ ИЧ ВЕ ДЫШ ТИДЖ. ЛТД. ШТИ.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911586
Дата первичной регистрации
13.08.2013
Период действия версии
с 13.08.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ГОРДИОН ДИАГНОСТИК ТЫББИ МАЛЗЕМЕЛЕР БИЛГИСАЙЯР ТУРИЗМ ИЧ ВЕ ДЫШ ТИДЖ. ЛТД. ШТИ."
Турция, Дальнее зарубежье, GORDION DIAGNOSTIK TIBBI MALZEMELER BILGISAYAR TURIZM IC VE DIS TIC. LTD. STI., Polatli Organize Sanayi Bolgesi 202. Cad. No: 3, TR-06900 POLATLI / ANKARA, Turkey
Заявитель
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/546 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ГОРДИОН ДИАГНОСТИК ТЫББИ МАЛЗЕМЕЛЕР БИЛГИСАЙЯР ТУРИЗМ ИЧ ВЕ ДЫШ ТИДЖ. ЛТД. ШТИ.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.08.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы реагентов, растворы, калибраторы и контроли для биохимических исследований in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 70

№Название
0116. Контроль Ревматоидного фактора (Уровень 2) (RHEUMATOID CONTROL SERUM LEVEL II).
0215. Контроль Ревматоидного фактора (Уровень 1) (RHEUMATOID CONTROL SERUM LEVEL I).
0314. Контроль Белков (Уровень 2) (PROTEIN CONTROL SERUM LEVEL II).
0413. Контроль Белков (Уровень 1) (PROTEIN CONTROL SERUM LEVEL I).
0512. Контроли Этанола (ETHYL ALCOHOL CONTROLS).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/546»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГОРДИОН ДИАГНОСТИК ТЫББИ МАЛЗЕМЕЛЕР БИЛГИСАЙЯР ТУРИЗМ ИЧ ВЕ ДЫШ ТИДЖ. ЛТД. ШТИ.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.