Тест-системы для биохимического анализа для анализатора иммунохимического Eclectica (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13445 на медицинское изделие «Тест-системы для биохимического анализа для анализатора иммунохимического Eclectica (см. Приложение на 2 листах)» производства "Адалтис С.р.л." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Период действия версии
- с 27.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Адалтис С.р.л."Италия, Adaltis S.r.l., Via Durini, 27, 20122 Milano, Italy
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Тест-система для определения Щелочной фосфатазы Eclectica (Eclectica ALP (DEA) Kit). |
| 02 | 2. Тест-система для определения Аспартатаминотрансферазы Eclectica (Eclectica AST/GOT Kit). |
| 03 | 3. Тест-система для определения Аланинаминотрансферазы Eclectica (Eclectica ALT/GPT Kit). |
| 04 | 4. Тест-система для определения ?-Амилазы Eclectica (Eclectica Amylase Kit). |
| 05 | 5. Тест-система для определения Прямого билирубина Eclectica (Eclectica Direct Bilirubin Kit). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13445»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Адалтис С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.