Набор реагентов для анализа В-клеточных популяций лимфоцитов методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией (CloneScan-B) по ТУ 9398-003-7706721254-2012
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/460 на медицинское изделие «Набор реагентов для анализа В-клеточных популяций лимфоцитов методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией (CloneScan-B) по ТУ 9398-003-7706721254-2012» производства ЗАО "Протеинсинтез" выдано Росздравнадзором 30 мая 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2013
- Период действия версии
- с 30.05.2013 до 13.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Протеинсинтез"115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д.6, стр.2Юр. адрес: 115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д. 6, стр.2
- Заявитель
- ЗАО "Протеинсинтез"115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д.6, стр.2Юр. адрес: 115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д. 6, стр.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2017 | РЗН 2013/460 | Набор реагентов для анализа В-клеточных популяций лимфоцитов методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией (CloneScan-B) по ТУ 9398-003-7706721254-2012 | Действует |
| 30.05.2013 | РЗН 2013/460 | Набор реагентов для анализа В-клеточных популяций лимфоцитов методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией (CloneScan-B) по ТУ 9398-003-7706721254-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для анализа В-клеточных популяций лимфоцитов методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией (CloneScan-B) по ТУ 9398-003-7706721254-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/460»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Протеинсинтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/460?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.