Электрокардиограф YM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13395 на медицинское изделие «Электрокардиограф YM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Медигейт Инк." выдано Росздравнадзором 14 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912500
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2012
- Период действия версии
- с 14.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медигейт Инк."Корея, Дальнее зарубежье, Medigate Inc., 4-dong, #108, 1720-26, Taejang-dong, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
- Заявитель
- ЗАО "Фарм-Инвест"123298, Россия, г. Москва, ул.Генерала Берзарина, 7-2-161
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электрокардиограф 12-ти канальный с интерпретацией YM812i в составе: |
| 02 | 2. Электрокардиограф 12-ти канальный с интерпретацией YM412i в составе: |
| 03 | 3. Электрокардиограф 3/6-ти канальный с интерпретацией YM303i в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13395»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медигейт Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13395?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.