Аппарат палатный рентгенографический АПР-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-029-11150760-2009 в составе (см. приложение на 4 л.)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05448 на медицинское изделие «Аппарат палатный рентгенографический АПР-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-029-11150760-2009 в составе (см. приложение на 4 л.)» производства ЗАО НИПК "Электрон" выдано Росздравнадзором 14 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2009
- Период действия версии
- с 14.08.2009 до 03.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО НИПК "Электрон"Санкт-Петербург
- Заявитель
- ЗАО НИПК "Электрон"Санкт-Петербург
- Представитель в РФ
- ЗАО НИПК "Электрон"Санкт-Петербург
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 03.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.09.2024 | ФСР 2009/05448 | Аппарат палатный рентгенографический АПР-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-029-11150760-2009 | Действует |
| 06.02.2024 | ФСР 2009/05448 | Аппарат палатный рентгенографический АПР-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-029-11150760-2009 | Внесено изменение |
| 03.11.2023 | ФСР 2009/05448 | Аппарат палатный рентгенографический АПР-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-029-11150760-2009 | Внесено изменение |
| 31.03.2023 | ФСР 2009/05448 | Аппарат палатный рентгенографический АПР-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-029-11150760-2009 | Внесено изменение |
| 08.09.2020 | ФСР 2009/05448 | Аппарат палатный рентгенографический АПР-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-029-11150760-2009 | Внесено изменение |
| 03.10.2016 | ФСР 2009/05448 | Аппарат палатный рентгенографический АПР-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-029-11150760-2009 | Внесено изменение |
| 14.08.2009 | ФСР 2009/05448 | Аппарат палатный рентгенографический АПР-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-029-11150760-2009 в составе (см. приложение на 4 л.) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Блок передвижной рентгеновский, включающий |
| 02 | 2. Стойка РДК612-230 или RTOMO-1500 или АПР2- 020, производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон", включающая импортную комплектацию |
| 03 | 3. Дополнительное оборудование: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05448»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НИПК "Электрон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05448?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.