Гистероскоп АЛЬФАСКОП (ALPHASCOPE) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05527 выдано Росздравнадзором 12.11.2009 на медицинское изделие «Гистероскоп АЛЬФАСКОП (ALPHASCOPE) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ГИММИ ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914386
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Дата внесения изменений
- 21.09.2012
- Период действия версии
- с 21.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГИММИ ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05527 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ГИММИ ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.11.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гистероскоп АЛЬФАСКОП (ALPHASCOPE) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 21.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05527 | «Гистероскоп АЛЬФАСКОП (ALPHASCOPE) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гистероскоп АЛЬФАСКОП (ALPHASCOPE) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05527»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГИММИ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.