Термометр электронный медицинский OMRON Flex Temp Smart (MC-343F-RU) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05422 на медицинское изделие «Термометр электронный медицинский OMRON Flex Temp Smart (MC-343F-RU) (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912355
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 10.08.2012
- Период действия версии
- с 10.08.2012 до 08.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
- Заявитель
- АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944120Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 08.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.02.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 10.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2020 | ФСЗ 2009/05422 | Термометр электронный медицинский OMRON Flex Temp Smart (MC-343F-RU) | Действует |
| 08.07.2019 | ФСЗ 2009/05422 | Термометр электронный медицинский OMRON Flex Temp Smart (MC-343F-RU) | Внесено изменение |
| 10.08.2012 | ФСЗ 2009/05422 | Термометр электронный медицинский OMRON Flex Temp Smart (MC-343F-RU) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05422 | Термометр электронный медицинский OMRON Flex Temp Smart (MC-343F-RU) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термометр электронный медицинский OMRON Flex Temp Smart (MC-343F-RU) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05422»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.