Номер РУ ФСЗ 2012/12783

Анализатор гемостаза полуавтоматический STart с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12783 на медицинское изделие «Анализатор гемостаза полуавтоматический STart с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Диагностика Стаго САС" выдано Росздравнадзором 5 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.09.2012
Период действия версии
с 05.09.2012 до 23.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Диагностика Стаго САС"
Франция, Дальнее зарубежье, Diagnostica Stago SAS, 9, rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
Заявитель
ООО "МедИнформ"
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Представитель в РФ
ООО "МедИнформ"
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.03.2017ФСЗ 2012/12783Анализатор гемостаза полуавтоматический STart с принадлежностямиДействует
05.09.2012ФСЗ 2012/12783Анализатор гемостаза полуавтоматический STart с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Анализатор гемостаза полуавтоматический Start 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12783»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диагностика Стаго САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12783?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.