Номер РУ ФСР 2012/13824

Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм МАГНО-сорб» по ТУ 9398-004-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13824 на медицинское изделие «Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм МАГНО-сорб» по ТУ 9398-004-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)» выдано Росздравнадзором 30 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.08.2012
Период действия версии
с 30.08.2012 до 18.09.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Заявитель
ООО "НЕКСТБИО"
111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
Представитель в РФ
ООО "НЕКСТБИО"
111394, Г.МОСКВА, УЛ. ПОЛИМЕРНАЯ, Д.8, СТР.2
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.09.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.09.2013ФСР 2012/13824Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм МАГНО-сорб» по ТУ 9398-004-09286667-2012Действует
30.08.2012ФСР 2012/13824Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм МАГНО-сорб» по ТУ 9398-004-09286667-2012 в составе (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Форма 1
02Форма 2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13824»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13824?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.