Реагенты для гематологических анализаторов для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12403 на медицинское изделие «Реагенты для гематологических анализаторов для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)» производства "ЭсЭфЭрАй сарл" выдано Росздравнадзором 28 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Период действия версии
- с 28.06.2012 до 03.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсЭфЭрАй сарл"Франция, Дальнее зарубежье, SFRI sarl, Lieu dit Berganton 33127, Saint Jean D’Illac, France
- Заявитель
- АО "МЕДСЕРВИС"115093, г. Москва, пер. Партийный, д. 1, к. 57, стр. 1, ком. 5Юр. адрес: 129344, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ИСКРЫ, ДОМ 31, КОРПУС 1, Э 5 ПОМ II К 3 ОФ 24Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 05.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2019 | ФСЗ 2012/12403 | Реагенты для гематологических анализаторов для диагностики in vitro | Действует |
| 03.10.2017 | ФСЗ 2012/12403 | Реагенты для гематологических анализаторов для диагностики in vitro | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12403 | Реагенты для гематологических анализаторов для диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 59
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Очищающий раствор - Hemaclair H18. |
| 02 | 2. Очищающий раствор - Diluclair H18. |
| 03 | 3. Изотонический разбавитель - Diluton H18. |
| 04 | 4. Очищающий раствор - Diluterge H18. |
| 05 | 5. Лизирующий реагент - Lysoglobine H18. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12403»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсЭфЭрАй сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.