Автоматическая система исследования гемостаза in vitro ACL AcuStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11787 на медицинское изделие «Автоматическая система исследования гемостаза in vitro ACL AcuStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Инструментэйшн Лаборатори Ко.", США, Instrumentation Laboratory Co. выдано Росздравнадзором 28 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911249
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2012
- Период действия версии
- с 28.03.2012 до 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инструментэйшн Лаборатори Ко.", США, Instrumentation Laboratory Co.Соединенные Штаты, 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730 - 2443 U.S.AЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730 - 2443 U.S.A
- Заявитель
- "Инструментэйшн Лаборатори" АО105064, Россия, ул. Садовая-Черногрязская, д.22, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2025 | ФСЗ 2012/11787 | Автоматическая система исследования гемостаза in vitro ACL AcuStar с принадлежностями | Действует |
| 02.08.2023 | ФСЗ 2012/11787 | Автоматическая система исследования гемостаза in vitro ACL AcuStar с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.03.2012 | ФСЗ 2012/11787 | Автоматическая система исследования гемостаза in vitro ACL AcuStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматическая система исследования гемостаза in vitro ACL AcuStar |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11787»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инструментэйшн Лаборатори Ко.", США, Instrumentation Laboratory Co.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11787?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.