Реагенты для клинической биохимической in vitro диагностики (см. Приложение на 4 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11463 на медицинское изделие «Реагенты для клинической биохимической in vitro диагностики (см. Приложение на 4 листах)» производства "Ассел С.р.л." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913856
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 03.02.2012
- Период действия версии
- с 03.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ассел С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, ASSEL S.r.l., Via E. Barsanti 13/A, (Via Tiburtina Km 18,300), 00012 Guidonia (Rome) - Italy
- Заявитель
- ООО "БИОТЕХИМПЭКС"127254, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, 5, СТР.2, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2419 | Реагенты для клинической биохимии (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11463 | Реагенты для клинической биохимической in vitro диагностики (см. Приложение на 4 листах) | Действует |
Модели изделия 75
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Реагенты для определения кислой фосфатазы в упаковке ACID PHOSPHATASE. |
| 02 | 2. Реагенты для определения альбумина в упаковке ALBUMIN BCG. |
| 03 | 3. Реагенты для определения щелочной фосфатазы в упаковке ALKALINE PHOSPHATASE, ALKALINE PHOSPHATASE SL. |
| 04 | 4. РЕАГЕНТЫ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АЛЬФА-АМИЛАЗЫ В УПАКОВКЕ ALPHA AMYLASE SL. |
| 05 | 5. Реагенты для определения прямого билирубина в упаковке DIRECT BILIRUBINE. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11463»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ассел С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11463?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.