Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд» (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938984
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11900 выдано Росздравнадзором 29.03.2012 на медицинское изделие «Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд» (см. Приложение на 2 листах)» производства "Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2012
- Период действия версии
- с 29.03.2012 до 15.07.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938984Сыворотки и антитела к различным биологическим компонентам
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11900 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд» (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2025 | ФСЗ 2012/11900 | Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд» | Действует |
| 11.07.2022 | ФСЗ 2012/11900 | Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд» | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | ФСЗ 2012/11900 | Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Антитела in vitro для иммуногистохимических исследований «Бонд» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11900»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11900?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.