Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP-X, модели TOP-X 100 LC, TOP-X 850 HF с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11404 на медицинское изделие «Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP-X, модели TOP-X 100 LC, TOP-X 850 HF с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Инномед Медикал Зрт." выдано Росздравнадзором 7 ноября 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913988
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2005
- Дата внесения изменений
- 30.12.2011
- Период действия версии
- с 30.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инномед Медикал Зрт."Венгрия, Дальнее зарубежье, Innomed Medical Zrt., H-1146 Budapest, Szabó József street 12, Hungary
- Заявитель
- НПАО "АМИКО"117556, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, д. 8, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2005 | ФС № 2005/1615 | Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP-X, модели: TOP-X 650 HF, TOP-X 850 HF с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11404 | Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP-X, модели TOP-X 100 LC, TOP-X 850 HF с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP-X, модели TOP-X 100 LC с принадлежностями |
| 02 | Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP-X, модели TOP-X 850 HF с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11404»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инномед Медикал Зрт.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.