Набор реагентов диагностических для обеспечения работы гематологических анализаторов по ТУ 9398-001-85747522-2009
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05332 выдано Росздравнадзором 15.07.2009 на медицинское изделие «Набор реагентов диагностических для обеспечения работы гематологических анализаторов по ТУ 9398-001-85747522-2009» производства ООО "Клиникал Диагностик Солюшнз". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2009
- Период действия версии
- с 15.07.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Клиникал Диагностик Солюшнз"Россия, 119633, Москва, ул. Новоорловская, д.3 А
- Заявитель
- ООО "Клиникал Диагностик Солюшнз"Россия, 119633, Москва, ул. Новоорловская, д.3 А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05332 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Клиникал Диагностик Солюшнз". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.07.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов диагностических для обеспечения работы гематологических анализаторов по ТУ 9398-001-85747522-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 21.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов диагностических для обеспечения работы гематологических анализаторов по ТУ 9398-001-85747522-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05332»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Клиникал Диагностик Солюшнз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05332?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.