Реагенты к аппарату для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики NOVAPREP «NPS 25» / NOVAPREP «NPS 50» (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11710 на медицинское изделие «Реагенты к аппарату для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики NOVAPREP «NPS 25» / NOVAPREP «NPS 50» (см. Приложение на 1 листе)» производства Новасит С.А.С. выдано Росздравнадзором 28 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2012
- Период действия версии
- с 28.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Новасит С.А.С.Франция, 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Novacyt S.A.S., 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France
- Заявитель
- ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.01.2021 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Реагенты к аппарату для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики NOVAPREP «NPS 25» / NOVAPREP «NPS 50»: 1. Жидкость фиксирующая и консервирующая для негинекологических образцов Novaprep Non Gyn Vial Test x10 мл - не более 4000 шт.. |
| 02 | I. Реагенты к аппарату для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики NOVAPREP «NPS 25» / NOVAPREP «NPS 50»: 2. Жидкость фиксирующая и консервирующая для гинекологических образцов Novaprep Vial Test х10 мл - не более 4000 шт. |
| 03 | I. Реагенты к аппарату для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики NOVAPREP «NPS 25» / NOVAPREP «NPS 50»: 3. Раствор для концентрации клеток Novaprep Novastick х30 мл - не более 5 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11710»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Новасит С.А.С.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11710?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.