zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2012/11562

Дозаторы механические одноканальные и многоканальные BIOHIT (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 945240

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11562 выдано Росздравнадзором 10.02.2012 на медицинское изделие «Дозаторы механические одноканальные и многоканальные BIOHIT (см. Приложение на 1 листе)» производства "Биохит Биотех (Сучжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.02.2012
Период действия версии
с 10.02.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биохит Биотех (Сучжоу) Ко., Лтд."
Китай, Дальнее зарубежье, Biohit Biotech (Suzhou) Co., Ltd., Ground Floor, Block 6 №2, West Jinzhi Road, Suzhou New District, Jiangsu, People’s Republic of China
Заявитель
ООО "Сарториус Рус"
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, лит. А, помещ. 102-109, 121-126/11Н
Представитель в РФ
ООО "Сарториус Рус"
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, лит. А, помещ. 102-109, 121-126/11Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945240
Оборудование лабораторное и аптечное

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11562 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биохит Биотех (Сучжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.02.2012. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Дозаторы механические одноканальные и многоканальные BIOHIT (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

№Название
011. Дозаторы механические одноканальные и многоканальные BIOHIT: Дозаторы механические 1-канальные с фиксированным объемом дозирования (5-5000 мкл).
022. Дозаторы механические одноканальные и многоканальные BIOHIT: Дозаторы механические 1-канальные с варьируемым объемом дозирования (0,1-10000 мкл).
033. Дозаторы механические одноканальные и многоканальные BIOHIT: Дозаторы механические 4-канальные (5-250 мкл).
044. Дозаторы механические одноканальные и многоканальные BIOHIT: Дозаторы механические 8-канальные (0,5-300 мкл).
055. Дозаторы механические одноканальные и многоканальные BIOHIT: Дозаторы механические 12-канальные (0,5-300 мкл).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11562»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биохит Биотех (Сучжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.