Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 2BОКП: 944100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11023 на медицинское изделие «Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Спэйслабз Хелскэар, Инк." выдано Росздравнадзором 29 марта 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2005
- Дата внесения изменений
- 03.11.2011
- Период действия версии
- с 03.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спэйслабз Хелскэар, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare, Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA
- Заявитель
- ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Представитель в РФ
- ООО "ВОК-МЕДИКАЛ"115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2005 | ФС № 2005/480 | Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S в составе: (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2011/11023 | Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CardioDirect 12S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спэйслабз Хелскэар, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.