Материал шовный хирургический SITEKMED с атравматическими иглами и без них: кетгут хромированный, кетгут простой, полипропилен, нейлон, полиэстер, ПГА, шелк хирургический
ДействуетКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11042 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический SITEKMED с атравматическими иглами и без них: кетгут хромированный, кетгут простой, полипропилен, нейлон, полиэстер, ПГА, шелк хирургический» производства "Шанхай Пудонг Джинхуан Медикал Продактс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913775
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 18.11.2011
- Период действия версии
- с 18.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Пудонг Джинхуан Медикал Продактс Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Pudong Jinhuan Medical Products Co., Ltd., 25 Lian Zheng Road, Pudong New Area, Shanghai 201204, P. R. China
- Заявитель
- ООО "СИТЕК СЕРВИС"111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 18.11.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2496 | Материал шовный хирургический SITEKMED с атравматическими иглами и без них: кетгут хромированный, кетгут простой, полипропилен, нейлон, полиэстер, ПГА, шелк хирургический | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/11042 | Материал шовный хирургический SITEKMED с атравматическими иглами и без них: кетгут хромированный, кетгут простой, полипропилен, нейлон, полиэстер, ПГА, шелк хирургический | Действует |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный хирургический SITEKMED с атравматическими иглами: кетгут хромированный |
| 02 | Материал шовный хирургический SITEKMED с атравматическими иглами: кетгут простой |
| 03 | Материал шовный хирургический SITEKMED с атравматическими иглами: полипропилен |
| 04 | Материал шовный хирургический SITEKMED с атравматическими иглами: нейлон |
| 05 | Материал шовный хирургический SITEKMED с атравматическими иглами: полиэстер |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11042»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Пудонг Джинхуан Медикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.