Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов «AutoMate Express», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10982 на медицинское изделие «Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов «AutoMate Express», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Апплайд Биосистемс, ЛЛС выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2011
- Период действия версии
- с 03.11.2011 до 07.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Апплайд Биосистемс, ЛЛССША, Дальнее зарубежье, Applied Biosystems, LLC, 850 Lincoln Centre Drive, Foster City, CA 94404, USA
- Заявитель
- Представительство корпорации "Апплайд Биосистемс Интернэшнл, Инк."129110, Россия, ул. Обручева, д. 30/1, стр. 2
- Представитель в РФ
- Представительство корпорации "Апплайд Биосистемс Интернэшнл, Инк."129110, Россия, ул. Обручева, д. 30/1, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2022 | ФСЗ 2011/10982 | Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов «AutoMate Express», с принадлежностями | Действует |
| 07.12.2016 | ФСЗ 2011/10982 | Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов «AutoMate Express», с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2011/10982 | Система автоматизированного выделения ДНК из экспертных образцов «AutoMate Express», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10982»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Апплайд Биосистемс, ЛЛС. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.