Катетер дилятационный SLEEK OTW
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11580 на медицинское изделие «Катетер дилятационный SLEEK OTW» производства "Клиэстрим Текнолоджиз Лтд" выдано Росздравнадзором 6 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2012
- Период действия версии
- с 06.03.2012 до 19.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Клиэстрим Текнолоджиз Лтд"Ирландия, Дальнее зарубежье, Clearstream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Country Wexford, Ireland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2022 | ФСЗ 2012/11580 | Катетер дилятационный SLEEK OTW | Действует |
| 19.10.2017 | ФСЗ 2012/11580 | Катетер дилятационный SLEEK OTW | Внесено изменение |
| 06.03.2012 | ФСЗ 2012/11580 | Катетер дилятационный SLEEK OTW | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер дилятационный SLEEK OTW |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11580»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Клиэстрим Текнолоджиз Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11580?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.