Номер РУ ФСЗ 2011/10923

Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10923 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭкоРэй Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911837
Дата первичной регистрации
27.10.2011
Период действия версии
с 27.10.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭкоРэй Ко., Лтд."
Корея, Дальнее зарубежье, EcoRay Co., Ltd., #402, 4F, Cygnus B/D, 115-12, Nonhyun-Dong, Kangnam-Ku, Seoul, 135-821, Korea
Заявитель
ЗАО "Ист Медикал"
124482, Россия, 124482, Москва, Зеленоград, Савелкинский проезд, д. 4, этаж 16, комн. 6
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
13.10.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 5

Название
01I. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, варианты исполнения: ORANGE-8016HF
02I. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, варианты исполнения: ORANGE-9020HF
03I. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, варианты исполнения: ORANGE-1025HF
04I. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, варианты исполнения: ORANGE-1040HF
05I. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, варианты исполнения: ORANGE-1060HF

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10923»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭкоРэй Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.