Изделия дыхательные медицинские полимерные для аэрозольной терапии к ингаляторам «Флаем Нуова», в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10739 на медицинское изделие «Изделия дыхательные медицинские полимерные для аэрозольной терапии к ингаляторам «Флаем Нуова», в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)» производства "Флаэм Нуова С.п.А." выдано Росздравнадзором 7 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913725
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2011
- Период действия версии
- с 07.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Флаэм Нуова С.п.А."Италия, Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225, 25010 San Martino della Battaglia, (Brescia), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225, 25010 San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy
- Заявитель
- ООО "Интер-Этон"105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, помещ. 1, ком. 17
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.03.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для аэрозольной терапии: распылитель лекарственных средств RF4, загубник с клапаном, экономайзер - ACO183P. |
| 02 | 2. Набор для аэрозольной терапии: распылитель лекарственных средств RF6 basic2, загубник, трубка соединительная 2 м - ACO254P. |
| 03 | 3. Носовой ирригатор Rhinoclear содержащий: устройство Rhinoclear, носовой адаптор - ACO466P, (50 шт. в упаковке). |
| 04 | 4. Соединитель - «соединительная трубка» - Rhino Clear - ACO467P, (50 шт. в упаковке). |
| 05 | 5. Носовой ирригатор Rhinoclear, светло-голубой - ACO415P. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10739»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Флаэм Нуова С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10739?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.