Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10759 выдано Росздравнадзором 19.10.2011 на медицинское изделие «Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Beijing Fanxing Guandian Medical Treatment Equipment Co., Ltd", "Бэйцзин Фаньсин Гуандянь Медикал Тритмент Эквипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2011
- Период действия версии
- с 19.10.2011 до 18.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Beijing Fanxing Guandian Medical Treatment Equipment Co., Ltd", "Бэйцзин Фаньсин Гуандянь Медикал Тритмент Эквипмент Ко., Лтд"Китай, B-5F zhiye yuan, dawn garden, Haidian district, Beijing ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, B-5F zhiye yuan, dawn garden, Haidian district, Beijing China
- Заявитель
- ООО "Госпиталь-интенсив"127015, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, ком. 9
- Представитель в РФ
- ООО "Госпиталь-интенсив"127015, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, ком. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10759 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Beijing Fanxing Guandian Medical Treatment Equipment Co., Ltd", "Бэйцзин Фаньсин Гуандянь Медикал Тритмент Эквипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2021 | ФСЗ 2011/10759 | Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями | Действует |
| 18.03.2021 | ФСЗ 2011/10759 | Видеокамера эндоскопическая с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. F-068D; |
| 02 | 2. F-168D; |
| 03 | 3. F-168DH; |
| 04 | 4. F-168DL; |
| 05 | 5. F-368D; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10759»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Beijing Fanxing Guandian Medical Treatment Equipment Co., Ltd", "Бэйцзин Фаньсин Гуандянь Медикал Тритмент Эквипмент Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.