Номер РУ ФСЗ 2011/10692

Анализатор иммуноферментный автоматический «Personal Lab» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10692 на медицинское изделие «Анализатор иммуноферментный автоматический «Personal Lab» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Адальтис С.р.л." выдано Росздравнадзором 22 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911682
Дата первичной регистрации
22.09.2011
Период действия версии
с 22.09.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Адальтис С.р.л."
Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia Montecelio (RM), Italy
Заявитель
АО "БИОХИММАК"
119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.07.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Анализатор иммуноферментный автоматический "Personal Lab" с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10692»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Адальтис С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10692?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.